EU's Ministerråd vil sikre adgang til trykte medicinske indlægssedler

EU-Rådet har nu fastlagt sin forhandlingsposition i forhold til de kommende trilogforhandlinger om EU's lægemiddelsdirektiv. Den trykte medicinske indlægsseddel skal ifølge Rådet fortsat være standardløsningen, men medlemslandene skal fremover have muligheden for at udelukkende at benytte en digital version eller begge formater – digital og trykt.

Patientens ret til en trykt kopi bør garanteres efter anmodning og være gratis. Sidstnævnte er medicinalvirksomhedens ansvar.

Med Rådets position på plads går de tre EU-institutioner nu i gang med de endelige forhandlinger, der forventes at starte den 17. juni.

GRAKOM hilser Rådets fokus på den trykte indlægsseddel velkommen:

”At fastholde den trykte indlægsseddel som standard styrker patientsikkerheden markant. Det handler ikke kun om format, men om adgang og forståelse. Fysisk kommunikation spiller fortsat en afgørende rolle – især for de patienter, der ikke er fortrolige med digitale løsninger. I en tid, hvor meget bliver digitalt som udgangspunkt, er det vigtigt, at ingen bliver ladt tilbage. Vi ser det som et stærkt signal, at patientens ret til en fysisk kopi nu som udgangspunkt sikres,” siger Carina Christensen, adm. direktør i GRAKOM.

GRAKOM følger udviklingen og de kommende trilogforhandlinger tæt.